博药访谈录
郑纪超-IVRT和IVPT在药物研发中的应用
来源:博药/小月石
皮肤作为人体最大的器官,是第一道生理防线和天然屏障,皮肤的重要性不言而喻。皮肤给药的雏形最早可以追溯到原始社会,当时的人们面对自然灾害、猛兽天敌等威胁运用智慧寻求消除病痛的方法,在反复实践过程中,人们学会将泥土、树叶、草茎等捣烂涂敷加速外伤愈合。而在中国历史上广泛使用的传统贴膏药如黑膏药即属于皮肤给药范畴。
然而,传统膏药往往载药量低、药理不明、副作用大,透皮贴剂也因此经历了数年的沉寂。直到上世纪70年代,美国和日本开始兴起现代化透皮给药制剂。
近年来,我国也开始逐步规范和提高皮肤局部外用制剂的审评审批要求,年3月国家药品审评中心发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》,引起了行业内广泛